上海市人民政府关于印发《上海市卫生健康发展“十五五”规划》。其中提出，建立创新药械审批协同提速机制。围绕药品和医疗器械研发、审批、生产、销售、使用等全流程，加强跨部门联动与服务支持，提升临床研究、审评审批、应用推广全链条运行效率。主动对接细胞和基因治疗药物、罕见病药物及其他具有重大临床价值的创新药械研发需求，加强功能验证平台建设，建立专项辅导机制。持续推进生物制品分段生产，支持符合条件的外资企业跨境分段生产。聚焦人工智能辅助诊断软件、高端医疗影像、手术机器人、脑机接口等领域，加快推动进入临床阶段的产品注册上市。推进符合条件的医疗机构围绕临床急需、技术前沿领域开展自行研制体外诊断试剂的开发与备案试点，推动自研试剂向注册产品转化。深化创新药械全生命周期卫生经济学研究。推动进口医疗器械转境内生产。

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