为促进药品创新发展，完善药品试验数据保护制度，国家药监局制定《药品试验数据保护实施办法》，现予发布，自发布之日起施行。国家药监局表示，自药品注册之日起，对创新药和原研药品的试验数据给予6年的保护期；对改良型新药的试验数据给予4年的保护期；对首仿药品的试验数据给予3年的保护期。