赛诺医疗7月21日晚间公告，公司2021年12月向美国食品药品监督管理局递交了公司新型药物洗脱支架系统的注册申报资料。近日收到美国FDA通知，公司新型药物洗脱支架系统PMA申请获FDA附条件批准，美国FDA将在公司按其要求完成相关针对性完善工作后，为公司签发正式批准令，允许公司新型药物洗脱支架系统进行FDA标准下的生产并在美国正式开展该产品的商业化。