白云山:分公司药物进入关键性临床试验

2025-09-15 19:08:25

  白云山9月15日晚间公告,分公司药物进入关键性临床试验。分公司白云山制药总厂研发的选择性RET小分子抑制剂BYS10片于近日收到国家药品监督管理局药品审评中心的反馈意见。BYS10片主要用于治疗非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌等晚期实体瘤,已投入研发费用1.46亿元。CDE同意BYS10片未来采用Ⅱ期单臂临床试验申请上市。经查询,目前全球仅有Pralsetinib和Selpercatinib两款RET抑制剂新药获批上市。

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