葛兰素史克淋病研究疫苗获FDA快速审评通道资格

2023-06-27 16:05:52

  

获悉,葛兰素史克公司在一份中表示,美国食品和药物管理局(FDA)已批准其淋病奈瑟菌(NgG)研究性疫苗进入快速审评通道(Fast Track)。快速审评通道指定旨在促进开发和加快对潜在重要新药和疫苗的审查,以治疗或预防未满足医疗需求的严重疾病。

  

该公司指出,该候选疫苗目前正在进行II期试验,旨在通过评估NgG疫苗在18至50岁被认为有淋病风险的健康成年人中的功效来证明概念证明。淋病是世界上第二大最普遍的细菌性传播感染病,全球每年估计有8200万新病例。

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