影响，9月5日早盘，不少创新医疗器械上市公司股价高开。

　　影响，医疗器械板块一度领涨

　　影响，9月5日早间开盘，医疗器械板块一度领涨，心脉医疗早间最高涨13.13%、微创医疗最高涨17.17%，惠泰医疗最高涨8.40%。

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　　研报：有望重塑市场对创新医疗器械的发展信心

　　此次是针对创新医疗器械，那么何为创新医疗器械，有何标准与条件？

　　首先是申请人通过其主导的技术创新活动，在中国依法拥有产品核心技术发明专利权，或者依法通过受让取得在中国发明专利权或其使用权，创新医疗器械特别审查申请时间距专利授权公告日不超过5年；或者核心技术发明专利的申请已由国务院专利行政部门公开，并由国家知识产权局专利检索咨询中心出具检索报告，报告载明产品核心技术方案具备新颖性和创造性。

　　其次，申请人已完成产品的前期研究并具有基本定型产品，研究过程真实和受控，研究数据完整和可溯源。

　　第三，产品主要工作原理或者作用机理为国内首创，产品性能或者安全性与同类产品比较有根本性改进，技术上处于国际领先水平，且具有显著的临床应用价值。

　　对此，陈少波表示，从审批要求可以看出，国家的要求是创新而非改良。同时要避免为了创新而创新，要对研究和临床有真正的价值。

　　中国国际旅行卫生保健协会医疗物资与医疗合作分会秘书长陈红彦接受

　　国家医保局的是否会影响创新医疗器械企业，券商也给出了分析。

　　安信证券认为，该有望重塑市场对于创新医疗器械的发展信心，估值有望回归基本面，建议关注创新器械诸多赛道中具备渗透率低、国产化率低、治疗技术具有重要临床意义的细分领域，以及各细分领域中的国产龙头。

　　东方证券研报指出，这次或将是医保局对于“创新医疗器械暂不纳入集采”的明确答复，在一定程度上缓解了市场普遍认知的“医疗器械都会集采”恐慌情绪，政策支持创新发展愈发明确，行业创新空间有望不断打开。

　　陈红彦表示，集采可以保证销量，这在很大程度上加大了对企业的支持，尤其是对要开拓市场的创新医疗器械企业。