海思科:创新药HSK3486上市许可申请获美国FDA受理
海思科7月31日晚间公告,公司于2025年7月30日收到美国食品药品监督管理局下发的受理通知。根据FDA相关规定,经审查,HSK3486新药上市申请符合药品注册的有关要求,决定予以受理。HSK3486是公司开发的全新的具有自主知识产权的1类静脉麻醉药物。
海思科7月31日晚间公告,公司于2025年7月30日收到美国食品药品监督管理局下发的受理通知。根据FDA相关规定,经审查,HSK3486新药上市申请符合药品注册的有关要求,决定予以受理。HSK3486是公司开发的全新的具有自主知识产权的1类静脉麻醉药物。