长春高新:子公司注射用GenSci136境内生产药品注册临床试验申请获批准
长春高新6月10日公告,近日,公司子公司长春金赛药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,金赛药业注射用GenSci136境内生产药品注册临床试验申请获得批准。注射用GenSci136是金赛药业自主研发的一款BAFF/APRIL双靶点拮抗剂,中国注册类别为治疗用生物制品1类,拟用于治疗眼肌型重症肌无力。
长春高新6月10日公告,近日,公司子公司长春金赛药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,金赛药业注射用GenSci136境内生产药品注册临床试验申请获得批准。注射用GenSci136是金赛药业自主研发的一款BAFF/APRIL双靶点拮抗剂,中国注册类别为治疗用生物制品1类,拟用于治疗眼肌型重症肌无力。