联影医疗:取得多项医疗器械注册证

2025-06-17 19:29:23

  联影医疗6月17日晚间公告,公司2025年至今取得多项医疗器械注册证,包括医用血管造影X射线机、磁共振成像系统、正电子发射及X射线计算机断层成像系统等。其中,公司在介入影像设备领域取得重大突破:自主研发的数字减影血管造影系统uAngio AVIVA CX已正式获得美国FDA 510认证,成为我国首款且目前唯一获准进入美国市场的国产DSA设备,标志着公司核心技术产品的国际竞争力达到了新的高度。目前,该产品的欧盟CE认证程序已启动,公司预计于2025年三季度前完成其在全球主要市场的准入布局,以期为全球介入医学领域提供源于中国的先进解决方案。

  
 

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