翰宇药业:醋酸格拉替雷注射液获得美国FDA批准证书

2026-02-12 18:40:15

  翰宇药业2月12日公告,近日,公司收到美国食品药品监管局下发的醋酸格拉替雷注射液新药简略申请批准证书。醋酸格拉替雷是一种用于治疗复发型多发性硬化的免疫调节药物,属于合成多肽类制剂,通过模拟髓鞘碱性蛋白的结构,调节异常的自身免疫反应,从而减少对中枢神经系统髓鞘的攻击。该药可降低复发频率,延缓疾病进展,适用于临床孤立综合征及复发缓解型多发性硬化患者。

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