百济神州新型BCL2抑制剂百悦达在中国获得上市许可

2026-01-06 19:24:10

  百济神州1月6日宣布,其自研的1类新药新型BCL2抑制剂百悦达®获得国家药品监督管理局附条件批准,用于治疗既往接受过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂在内的一种系统治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤成人患者,以及既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性套细胞淋巴瘤成人患者。基于此次获批,索托克拉将为已接受过BTK抑制剂治疗的CLL/SLL患者带来新的治疗选择,更使其成为国内首款且唯一可用于治疗MCL的BCL2抑制剂。这两项适应症的上市申请此前被NMPA药品审评中心纳入优先审评程序。

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