迈威生物:9MW1911注射液临床试验申请获FDA许可

2025-12-23 22:02:08

  迈威生物12月23日公告,公司收到美国食品药品监督管理局签发的《临床研究继续进行通知书》,9MW1911注射液临床试验申请正式获得FDA许可,同意该品按照拟定的临床研究计划开展,即“以评估9MW1911在中重度慢性阻塞性肺疾病参与者中的药代动力学、安全性、耐受性及初步疗效的随机、双盲、安慰剂对照IIa期临床研究”。

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