华海药业:制剂产品注射用培美曲塞二钠获得美国FDA批准文号

2023-12-15 16:35:24

  华海药业公告,公司收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)的通知,公司向美国FDA申报的注射用培美曲塞二钠的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得批准。

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