亿帆医药:CDE目前正在审评中,已正式向FDA和EMA提出GMP现场核查

2022-12-30 15:06:12

  亿帆医药公告,一般来讲,CDE、FDA、EMA的审批期限是一年; CDE目前正在审评中;根据2023年1月8日起将执行的国内取消境外入境的隔离限制政策,公司已经正式向FDA和EMA提出GMP现场核查申请;同时,公司也在关注美国、欧盟针对目前国内疫情形势制定的政策。

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